Opakovaně použitelné oděvy v čistotě musí být praní na frekvenci, která je v souladu s klasifikací čisté místnosti, povahou prováděné práce a regulačními pokyny . Níže je rozpis pranících frekvencí založených na klasifikaci v čistotě a průmyslové standardy:
1. Frekvence praní klasifikací čisté místnosti
ISO 8 / GMP stupeň D: Oděvy jsou obvykle praní každé dva dny .
ISO 7 / GMP stupeň c: Oděvy by měly být po každém posunu praní a sterilizovány (na pracovní relaci) .
ISO 5–6 / GMP Grades A - B: Oděvy musí být po každém použití nebo vstupu do čisté místnosti praní a sterilizovány . V některých případech se oděvy několikrát mění za posun, pokud je riziko kontaminace vysoké .
2. Pokyny pro regulační a průmyslové pokyny
Příloha EU GMP 1aNorma ISO 14644Zdůrazněte, že opakovaně použitelné oděvy musí být zpracovány v kvalifikovaném prádelně, segregované z výrobních oblastí, pomocí ověřených postupů čištění a sterilizace .
En 14065Nastiňuje systémy kontroly biokontaminace pro průmyslové prádelny, zajištění oděvů splňují hygienické standardy během procesu praní .
3. Monitorování a řízení životního cyklu
TheMaximální počet cyklů praní a sterilizaceby mělo být definováno během kvalifikace oděvů . To zajišťuje, že oděvy zůstanou efektivní a v průběhu času se nesnižují .
Sledování RFIDaMonitorování životního cykluDoporučujeme sledovat počet mytí a zajistit, aby oděvy byly v důchodu před degradem výkonu .
Vizuální inspekcePo každém mytí je nezbytné pro kontrolu poškození, kontaminace nebo opotřebení .
4. Úvahy o výkonu
Studie ukazují, že některé tkaniny čisté místnosti dokážou vydržetAž 50–100 cyklů mytí/sterilizace, v závislosti na metodě materiálu a sterilizace (e . g ., Gamma Irradiation vs . autoclaving) .
V průběhu času může opakované praní snižovat účinnost bariéry částic a zvyšování uvolňování, takžeTestování na konci životaje zásadní .
| Třída čisté místnosti | GMP stupeň | Praní frekvence | Poznámky |
|---|---|---|---|
| Citlivost ISO 8 | Stupeň d | Každé 2 dny | Základní kontrola kontaminace |
| Citlivost ISO 7 | Stupeň c | Na směnu | Zahrnuje sterilizaci |
| Citlivost ISO 5–6 | Stupně A - B. | Po každém použití | Požadované sterilní oděvy |





